溶出度儀驗證的方法要準(zhǔn)確、靈敏、合理、可行，只要方法可行均可使用。同時進(jìn)行驗證時可采用手動取樣也可采用自動取樣，驗證時也應(yīng)考慮到離線檢測和在線檢測的等效性，也要記錄好過濾器型號、濾材性質(zhì)信息，提高測定方法的可操作性、耐用性和可靠性。溶出度儀需要驗證的有溶出度儀的水平度、溶出杯內(nèi)溫度、籃(槳)軸垂直度、溶出杯與籃(槳)軸同軸度、籃(槳)軸轉(zhuǎn)速、籃(槳)軸擺動、籃(槳)深度、溶出杯垂直度、籃擺動等。

相關(guān)資訊

智能藥物溶出儀在驗證時需注意哪些？

　　在使用智能藥物溶出儀驗證時需注意哪些?下面輕專業(yè)技術(shù)人員為大家介紹一下驗證注意要點： 　　1、同軸度測量儀使用注意要點 　　在測量的時候，測量頭偏擺不能過大，如果在轉(zhuǎn)動軸時，測量頭隨著一...

藥物溶出儀的操作驗證包括哪些方面？

　　藥物 溶出儀 屬于精密儀器，稍有操作不當(dāng)，就會影響實驗結(jié)果，有很多新手在操作藥物溶出儀的時候，對一些操作步驟，試驗方法一知半解，比如操作驗證，很多人不知道，下面小編就系統(tǒng)的介紹一下該儀器的...

溶出度儀計算機(jī)化系統(tǒng)驗證包括哪些方面？

　　眾所周知， 溶出度儀 的計算機(jī)化系統(tǒng)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，可以生成和存儲重要的原始數(shù)據(jù)。測試參數(shù)可以存儲和重用。風(fēng)險水平很高，需要滿足信息安全和數(shù)據(jù)完整性的要求。 　　然而，溶解裝置的分類并不是每個...

藥物溶出儀在驗證前要檢查哪些部件？

　　藥物溶出儀是中國藥典規(guī)定的模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解溶出的體外測試儀器，它是保證口服固體制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。藥物溶出儀主要由機(jī)頭(包括升降系統(tǒng)和控制系統(tǒng))、溶出杯、轉(zhuǎn)籃(槳)、水浴箱、...

藥物溶出度儀驗證前檢查事項

　　藥物溶出度儀主要由機(jī)頭、水浴箱、溶出杯、轉(zhuǎn)籃(槳)、溫度傳感器等組成。通過檢驗數(shù)據(jù)表明，溶出度儀的水平度、溶出杯及籃(槳)軸垂直度、籃(槳)轉(zhuǎn)速、溫度等會對溶出效果產(chǎn)生不同程度影響，其計量...

溶出儀機(jī)械驗證的測量工具,周期及驗證前的檢查

　　 溶出儀 機(jī)械驗證的測量工具 　　 溶出儀 的機(jī)械驗證，應(yīng)將待測部件置于正常溶出試驗位置，由相關(guān)技術(shù)人員使用適宜的測量工具測量各項機(jī)械參數(shù)。 可采用單一測量工具(如傾角儀、同軸度...