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溶出儀機(jī)械驗證的測量工具,周期及驗證前的檢查

溶出儀機(jī)械驗證的測量工具,周期及驗證前的檢查

  溶出儀機(jī)械驗證的測量工具

  溶出儀的機(jī)械驗證,應(yīng)將待測部件置于正常溶出試驗位置,由相關(guān)技術(shù)人員使用適宜的測量工具測量各項機(jī)械參數(shù)。 可采用單一測量工具(如傾角儀、同軸度測量工具、擺度表、深度表、轉(zhuǎn)速計和溫度計等),也可采用模塊化集成測量工具。不論哪種測量工具,均應(yīng)在檢定合格周期內(nèi)使用,并能夠進(jìn)行量值溯源。

  溶出儀機(jī)械驗證的周期

  溶出儀在安裝、移動或維修后都應(yīng)對其進(jìn)行機(jī)械驗證。除另有規(guī)定外,通常每六個月對溶出儀進(jìn)行一次機(jī)械驗證。如果在試驗過程中發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象,應(yīng)立即對溶出儀進(jìn)行機(jī)械驗證。若溶出儀不常使用,可適當(dāng)延長驗證周期,一般不超過12個月。

  溶出儀機(jī)械驗證前的檢查

  1、溶出杯:杯體光滑,無凹陷或凸起,無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。

  2、轉(zhuǎn)籃:籃體無銹蝕,無網(wǎng)眼堵塞或網(wǎng)線伸出,無網(wǎng)眼或籃體變形等現(xiàn)象。

  3、籃(槳)軸:籃(槳)軸上無銹蝕現(xiàn)象,槳面涂層光滑、無脫落。

推薦產(chǎn)品

  • 溶出試驗儀RC1210溶出試驗儀RC1210 型號:RC1210;參數(shù):實驗裝置數(shù):12+2;溫度分辨率:0.01℃;用戶數(shù)量:7;特點:能夠?qū)崿F(xiàn)小杯法,轉(zhuǎn)筒法,槳法,碟法和籃法等多種試驗方法,滿足空白與對照要求
  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014 型號:MDS-2014;參數(shù):轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM;溶出儀水平度:≤0.2°;溶出杯杯數(shù):6/8杯;特點:采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置,存儲和運行
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G 型號:RQ1210G;參數(shù):實驗裝置:12+2通道;照明系統(tǒng):紅光/白光;取樣次數(shù):16次;特點:同步投藥、序列投藥功能,雙色照明系統(tǒng),采用精密玻璃注射器作為取樣動力
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號:RQ810G;參數(shù):實驗裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點:可實現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉(zhuǎn)筒法(長/短筒)的試驗,滿足空白與對照的要求,雙色照明系統(tǒng)
  • 智能溶出儀RC810S智能溶出儀RC810S 型號:RC810S;參數(shù):溶媒溫度檢測:8通道;取樣點分辨率:1ml;特點:儀器采用了防蒸發(fā)膜,旋轉(zhuǎn)式杯架圈,防腐蝕不銹鋼杯架板,新型驅(qū)動電機(jī)及高靈敏度電容式觸摸屏等
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