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藥物溶出儀在驗證前要檢查哪些部件?

藥物溶出儀在驗證前要檢查哪些部件?

  藥物溶出儀是中國藥典規(guī)定的模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解溶出的體外測試儀器,它是保證口服固體制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。藥物溶出儀主要由機頭(包括升降系統(tǒng)和控制系統(tǒng))、溶出杯、轉(zhuǎn)籃(槳)、水浴箱、溫度傳感器等組成。

  測試數(shù)據(jù)顯示藥物溶出儀的水平度、溶出杯與籃(槳)軸的垂直度、籃(槳)的轉(zhuǎn)速、溫度等因素會對溶解效果產(chǎn)生不同的影響。其計量性能會對藥物性能產(chǎn)生直接影響。因此,為了確保藥物溶解裝置的機械性能的穩(wěn)定性,有必要定期檢驗藥物溶解裝置的機械部件。

  藥物溶出儀驗證前檢查的部件:

  一、溶解杯

  杯體光滑,無凹痕或凸起、劃痕、裂紋、殘留物和其他缺陷。

  二、籃

  籃體無銹蝕、網(wǎng)孔堵塞或網(wǎng)線延伸、網(wǎng)孔或籃體變形等情況。

  三、籃(槳)軸

  籃(槳)軸無銹蝕,槳表面涂層光滑且無脫落的現(xiàn)象。

推薦產(chǎn)品

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  • 溶出試驗儀RC1210溶出試驗儀RC1210 型號:RC1210;參數(shù):實驗裝置數(shù):12+2;溫度分辨率:0.01℃;用戶數(shù)量:7;特點:能夠?qū)崿F(xiàn)小杯法,轉(zhuǎn)筒法,槳法,碟法和籃法等多種試驗方法,滿足空白與對照要求
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號:RQ810G;參數(shù):實驗裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點:可實現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉(zhuǎn)筒法(長/短筒)的試驗,滿足空白與對照的要求,雙色照明系統(tǒng)
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