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影響溶出度試驗儀檢定的因素有哪些?

影響溶出度試驗儀檢定的因素有哪些?

  溶出度試驗儀在醫(yī)藥行業(yè)大量使用,其量值準確與否直接影響藥品質(zhì)量的高低。但是我國目前還沒有統(tǒng)一的溶出度試驗儀檢定規(guī)程,無統(tǒng)一的技術(shù)指標可供參考,缺少監(jiān)管,也無法進行周期檢定。溶出度試驗儀性能的安全性、可靠性及準確性受到醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注,因而有必要研究科學可行的檢定方法,制定計量檢定規(guī)程,對溶出度試驗儀進行科學的一的檢定和管理。

  影響溶出度試驗儀檢定的因素:

  一、轉(zhuǎn)動軸的偏心度

  溶出度是利用電機帶動攪拌槳或轉(zhuǎn)籃在溶出杯中轉(zhuǎn)動,檢測在一定的時間、轉(zhuǎn)速、溫度下固體制劑的溶出度,轉(zhuǎn)動軸的偏心度使固體制劑與溶劑介質(zhì)的沖激時間會影響固體制劑的溶出度。

  二、轉(zhuǎn)軸與溶出度杯的同軸度

  轉(zhuǎn)軸與溶出度杯的同軸度超出要求使攪拌槳或轉(zhuǎn)籃不能讓溶劑介質(zhì)完全過度攪拌均勻也會影響固體制劑的溶出度。

  三、轉(zhuǎn)速偏差

  攪拌槳或轉(zhuǎn)籃在溶出杯中轉(zhuǎn)動的快慢會影響固體制劑的溶出度。

  四、溫度偏差

  溫度偏高偏低都會影響固體制劑的溶出度。

  五、計時偏差

  測試的時間長短都會影響固體制劑的溶出度。

推薦產(chǎn)品

  • 藥物溶出度儀RC810G藥物溶出度儀RC810G 型號:RC810G;參數(shù):實驗裝置數(shù):8杯,溫度分辨率:0.01℃,攪拌速度:25RPM—250RPM,攪拌速度分辨率:0.1RPM,投藥通道:8,機頭升降方式:電動,照明系統(tǒng):紅光、白光
  • 藥物溶出儀MDS-2008DS藥物溶出儀MDS-2008DS 型號:MDS-2008DS;參數(shù):籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm;工作溫度:10~30℃;轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0mm;特點:溶出杯獨立對角固定裝置,硅膠杯圈配合V型杯蓋,實現(xiàn)線,面雙重密封,極大減少
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G 型號:RQ1210G;參數(shù):實驗裝置:12+2通道;照明系統(tǒng):紅光/白光;取樣次數(shù):16次;特點:同步投藥、序列投藥功能,雙色照明系統(tǒng),采用精密玻璃注射器作為取樣動力
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S 型號:RQ810S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;攪拌速度:25~250RPM;攪拌速度分辨率:0.1RPM;特點:機頭電動升降,取樣架電動升降,擁有16位試管架,最多能放128個試管
  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014 型號:MDS-2014;參數(shù):轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM;溶出儀水平度:≤0.2°;溶出杯杯數(shù):6/8杯;特點:采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置,存儲和運行
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