藥物溶出儀在藥物研究生產(chǎn)領(lǐng)域中應(yīng)用相當(dāng)廣泛,它主要就是檢測藥物在規(guī)定條件下的溶出速率和程度。由于藥物直接關(guān)系到人體的健康,因此該儀器的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)需要符合標(biāo)準(zhǔn)。
1、產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)
藥物溶出儀的技術(shù)指標(biāo)需要符合《藥典》中對該設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),需要滿足的主要的技術(shù)指標(biāo)包括升溫速率、轉(zhuǎn)速、溫度波動(dòng)度、溫度偏差、溫度均勻度。
2、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)
藥物溶出儀的結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜,它是由很多歌配件組合而成的,其中比較重要的部件包括加熱泵、轉(zhuǎn)籃、槽體、溶出杯、溫度調(diào)節(jié)單元等等。其中轉(zhuǎn)藍(lán)有可以分為籃體和籃軸兩個(gè)方面。溶出杯一般有六個(gè)到八個(gè),并且每個(gè)溶出杯都配有適當(dāng)?shù)纳w子?;@軸和電動(dòng)機(jī)相連,通過速度調(diào)節(jié)裝置來控制轉(zhuǎn)速。
3、產(chǎn)品的工作原理
該儀器采用熱泵循環(huán)原理,將水浴槽中的介質(zhì)溫度控制在和人體體溫溫度接近的37℃左右,并且保持其智能恒溫效果,然后再將熱量傳遞到溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì),讓溶出介質(zhì)的溫度同樣恒定在37℃左右,從而讓其模擬人體胃腸消化運(yùn)動(dòng)過程,從而得出藥物的溶出度。
藥物溶出儀是藥品在研究和生產(chǎn)過程中不可缺少的試驗(yàn)儀器,它的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到藥物的有效性和質(zhì)量,因此我們在選擇該儀器時(shí)一定要謹(jǐn)慎。