有些朋友可能對(duì)溶出儀很陌生,該儀器是用來(lái)檢測(cè)固體制劑溶出度的專(zhuān)業(yè)儀器,這是因?yàn)樵搩x器可以很好的模擬人體的胃腸消化運(yùn)動(dòng)過(guò)程,尤其是在配合紫外分光光度計(jì),可以很準(zhǔn)確的得出藥物的溶出度。目前該儀器已經(jīng)廣泛的應(yīng)用于藥物的檢驗(yàn)、生產(chǎn)和研究。
哪些因素會(huì)影響到溶出儀的實(shí)驗(yàn)結(jié)果呢?
1、配制溶出介質(zhì)
溶于溶出介質(zhì)中的氣體對(duì)于溶出的結(jié)果是有可能產(chǎn)生干擾的,因此在配置溶出介質(zhì)之前,需要對(duì)水進(jìn)行脫氣,目前常用的脫氣方法有:超聲、煮沸、真空等。舉個(gè)例子,如果使用加熱脫氣方法,當(dāng)脫氣結(jié)束后,水溫降低到溫度的范圍,就需要重新的配置,在介質(zhì)中不可以添加鹽酸或醋酸,以免對(duì)其酸堿度產(chǎn)生影響。
2、攪拌槳(籃)
在使用轉(zhuǎn)籃法做試驗(yàn)時(shí),需要留意搭配轉(zhuǎn)藍(lán)的干凈情況,尤其是需要檢查一下轉(zhuǎn)藍(lán)的空隙出是否堵塞,如果有堵塞,應(yīng)該要在稀硝酸中煮沸、再經(jīng)水中煮沸來(lái)清理,不然就會(huì)影響到溶出結(jié)果的精確性。同時(shí),轉(zhuǎn)藍(lán)的形狀,也會(huì)影響到試驗(yàn)結(jié)果。
3、周?chē)h(huán)境
在使用溶出儀的時(shí)候,攪拌槳(籃)一旦晃動(dòng),就會(huì)導(dǎo)致攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度發(fā)生變化,而攪拌槳(籃)晃動(dòng),既有其自身因素的影響,也有設(shè)備周?chē)h(huán)境對(duì)其產(chǎn)生的影響,因此在使用的時(shí)候,要盡量的避免儀器周?chē)沫h(huán)境對(duì)其產(chǎn)生的不利影響。
除此之外,在進(jìn)行溶出試驗(yàn)時(shí)攪拌槳的(籃)轉(zhuǎn)速、取樣針的高度、溶出介質(zhì)的溫度等等度會(huì)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果產(chǎn)生影響。這里不一一贅述。